昨日,国内首个mRNA新冠疫苗生产车间建设奠基仪式,在云南沃森生物技术股份有限公司(下称沃森生物)玉溪生产基地举行。该车间依托沃森生物良好的疫苗生产配套设施以及成熟的生产质量管理体系,项目投资2.8亿元,预计开工8个月后建成投入运营,一期产能为1.2亿剂/年。
该新型冠状病毒mRNA疫苗由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与沃森生物共同研制,由沃森生物负责该疫苗的产业化建设落地。合作三方强强联合攻关,突破mRNA设计优化、体内递送、热稳定性和规模化生产、分析评价等关键技术瓶颈,于2020年6月19日获得国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件,目前处于临床试验阶段。
mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。简单地说,它是将人体变成自身药物的加工厂,彻底改变传统疫苗的生产方式,代表着疫苗研发最前沿的技术。
值得一提的是,mRNA疫苗存在很高的技术门槛,目前世界上仅有美国与德国少数几家公司掌握这一核心技术,其技术水平是业界公认最高的。沃森生物参与产业化研发的这一mRNA新冠疫苗与国际接轨,拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现了国产化,生产条件不需要P3级生物安全设施,生产周期短,产能可快速放大。该疫苗还具有一个重要的特征优势,可实现2℃到8℃储存和运输条件、单人份预灌封剂型,非常便于冷链运输和接种使用。